А Б В Г Д З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Э Ю Я

Инструкция к Этамбутол-Акри (таблетки)

Наименование: Этамбутол-Акри
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 400 мг;
МНН: Этамбутол
Код АТХ: J04AK02
Группа: Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа: Противотуберкулезные препараты
Фармгруппа: Противотуберкулезные препараты
Фармподгруппа: Противотуберкулезные препараты прочие

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Этамбутол-Акри от белого до белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб.:
- этамбутола гидрохлорид 400 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 104.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5.5 мг, крахмал картофельный - 18.5 мг, магния стеарат - 5.5 мг, повидон - 16 мг.
Фармгруппа:  противотуберкулезное средство.
Фармдействие:  Этамбутол-Акри - химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерий туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1 % пациентов.
Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы. Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.
Фармакокинетика:  Этамбутол быстро и в 80 % всасывается из пищеварительного тракта. МПК составляет 1 мг/мл. После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается Cmaxв сыворотке 25 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл. На 20-30 % связывается с белками плазмы.
Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. T1/2 составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50 % дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15 % в виде неактивных метаболитов. Около 20-22 % начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде. Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30 % от концентрации лекарства в крови матери.
Показания:  Туберкулез (все формы).
Категория действия на плод:  Препарат Этамбутол-Акри противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Противопоказания:  — повышенная чувствительность к препарату Этамбутол-Акри;
— воспаление зрительного нерва;
— катаракта;
— диабетическая ретинопатия;
— воспалительные заболевания глаз;
— тяжелая почечная недостаточность;
— подагра;
— беременность;
— лактация;
— дети до 13 лет.
Дозирование:  Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые: - начальный период лечения: разовая доза - 15 мг/кг массы тела/сут; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут. Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.
Детям с 13 лет Этамбутол-Акри назначают из расчёта 15-25 мг/кг массы тела (но не более 1,0 г). Полный курс лечения длится 9 месяцев.
При почечных заболеваниях дозировка лекарства зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина (КК). При КК свыше 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/кг массы тела/сут., 70-100 мл/мин - 15 мг/кг, ниже 70 мл/мин - 10 мг/кг, при гемодиализе - 5 мг/кг, в день диализа - 7 мг/кг.
У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях Этамбутол-Акри® следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость. Этамбутол-Акри® используется в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, пара-аминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.
Побочное действие:  Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двустороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения.
Желудочно-кишечные расстройства: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, повышение активности печёночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит.
Повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.
Передозировка:  Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:  Усиливает эффекты противотуберкулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.
Этамбутол-Акри® изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.
Гидроокись алюминия уменьшает всасывание Этамбутола-Акри® из пищеварительного тракта.
Особые указания:  У больных с почечной недостаточностью доза Этамбутола-Акри® должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.
Перед началом лечения Этамбутолом-Акри® следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.
Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения Этамбутолом-Акри® не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование.