Инструкция к Эразабан (крем)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Эразабан
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 10% 2 г; 10% 5 г; 10% 10 г; 10% 15 г;
МНН: Докозанол
Код АТХ: D06BB11
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи
Фармгруппа: Противомикробные препараты для местного применения
Фармподгруппа: Противовирусные препараты

Характеристика: Форма выпуска, состав
Крем Эразабан для наружного применения белый или почти белый, однородный.
1 г:
- докозанол 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, масло миндальное, пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода.
Фармгруппа: Противовирусный препарат для наружного применения.
Фармдействие: Эразабан является противовирусным средством. Точный механизм антивирусного действия неясен. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слипание вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его репликацию. Исследования in vivo показали, что клетки, пролеченные докозанолом, устойчивы к инфекции вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex 1. Докозанол не действует против вирусов без оболочки.
Докозанол в лекарственной форме крем 10% был изучен в клинических исследованиях в сравнении с плацебо (содержащий полиэтиленгликоль). В обще сложности было рандомизировано 737 пациентов. Среднее время полного выздоровления составило 4.1 день в группе докозанола и 4.8 дней - в группе плацебо с разницей 17.5 часов (0.7 дня).
Фармакокинетика: Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека, особенно в эритроцитах, головном мозге, легких и почках.
При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. Пораженная кожа: всасывание умеренное. Выводится почками.
Показания: — инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1, в том числе герпес губ.
Категория действия на плод: Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод.
Применение препарата Эразабан показано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
В случае необходимости применения препарата Эразабан в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Противопоказания: — повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата Эразабан;
— возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения);
— пациентам с редкими заболеваниями: непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью — беременность и период лактации.
Дозирование: Наружно. Препарат Эразабан рекомендуется наносить 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа в дневное время) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Коррекции дозы Эразабана у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования пораженных участков.
Побочное действие: Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль.
Местно: часто — сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата, вульвит.
Имеются единичные сообщения в случаях отека Квинке при наружном применении препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка: Развитие передозировки препаратом при наружном применении Эразабана маловероятно (низкая чрезкожная абсорбция). Сообщений о передозировке не поступало.
Взаимодействие: При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания: Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Пациенты со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) при терапии любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Влияние Эразабана на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не влияет.

< Вернуться на предыдущую страницу