Инструкция к Флавамед (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Флавамед
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 30 мг;
МНН: Амброксол
Код АТХ: R05CB06
Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
Подгруппа: Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
Фармгруппа: Отхаркивающие препараты
Фармподгруппа: Муколитики

Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Флавамед белого цвета, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.
1 таб.:
- амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), магния стеарат.

Раствор Флавамед для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
5 мл:
- амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), ароматизатор малиновый №516028, вода очищенная.
Фармгруппа: отхаркивающее (муколитическое) средство.
Фармдействие: Флавамед - муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками - 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых нарушениях функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
Показания: Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.
Категория действия на плод: Применение препарата Флавамед в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.
Применение препарата при лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.
Противопоказания: — врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата Флавамед.
С осторожностью следует назначать препарат Флавамед при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).
Дозирование: - Дети до 2 лет:
Раствор для приёма внутрь. (После еды) - 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2 раза в день
- Дети от 2 до 5 лет:
Раствор для приёма внутрь. (После еды) - 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 3 раза в день
- Дети от 6 до 12 лет:
Раствор для приёма внутрь. (После еды) - 1 мерная ложка (5 мл) 2-3 раза в день,
Таблетки. (После еды, запивая достаточным количеством жидкости) - По 1/2 таблетки 2-3 раза в день
- Взрослые и дети старше 12 лет:
Раствор для приёма внутрь. (После еды) - Первые 2-3 дня: 1 мерная ложка (5 мл) 3 раза в день, затем: 1 мерная ложка (5 мл) 2 раза в день. Для усиления эффекта (при необходимости) – по 4 мерные ложки (20мл) 2 раза в сутки.
Таблетки. (После еды, запивая достаточным количеством жидкости) - Первые 2-3 дня: 1 таблетка 3 раза в день, затем: 1 таблетка 2 раза в день. Для усиления эффекта (при необходимости) – по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Препарат Флавамед принимают после еды: таблетки - не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор - пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.
Побочное действие: Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; <1%), очень редко (< 0.01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (таб.), отек лица (р-р), гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор (таб.); при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота (таб. и р-р).
Дерматологические реакции: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (таб.).
Прочие: очень редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема (таб.).
Передозировка: Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сут.) возможно снижение АД, слюнотечение.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие: При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания: При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.
Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.

< Вернуться на предыдущую страницу