А Б В Г Д З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Э Ю Я

Инструкция к Тербинокс (крем)

Наименование: Тербинокс
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 1% 15 г; 1% 10 г;
МНН: Тербинафин
Код АТХ: D01AE15
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Фармгруппа: Противогрибковые препараты для местного применения
Фармподгруппа: Прочие противогрибковые препараты для местного применения

Характеристика: Состав
Крем для наружного применения Тербинокс. Мягкий однородный крем белого или почти белого цвета
1 г:
– тербинафина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, белый мягкий парафин, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, спирт бензиловый, фосфорная кислота, цетомакрогол 1000, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармгруппа: противогрибковое средство.
Фармдействие: Тербинокс обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов.
Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Тербинокс активен также в отношении Pityrosporum – возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.
Тербинокс нарушает биосинтез эргостерола в грибах путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика: При местном применении тербинафина в виде крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Тербинафин при местном применении быстро диффундирует через кожу и накапливается в сальных железах; выводится с кожным салом, при этом создаются относительно высокие концентрации в волосяных фолликулах и волосах. В течение нескольких недель после начала лечения проникает в ногтевые пластинки.
Показания: - грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами
- дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida
- разноцветный (отрубевидный) лишай
Категория действия на плод: КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. В (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)
Противопоказания: - повышенная чувствительность к любому компоненту крема
- детский возраст до 12-ти лет
- период беременности и лактации
Дозирование: Тербинокс взрослым и детям старше 12-ти лет наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки и слегка втирается. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, конечностей - 1 неделя, 1 раз в день;
дерматомикоз стоп - 1 неделя, 1 раз в день;
кандидоз кожи - 1 неделя, 1 или 2 раза в день;
разноцветный лишай - 2 недели, 1 или 2 раза в день.
Уменьшение или исчезновение основных клинических симптомов заболевания отмечается обычно в первые дни от начала терапии. В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения признаков улучшения заболевания не отмечается, следует провести верификацию диагноза.
Применение препарата у лиц пожилого возраста:
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Побочное действие: Тербинокс в целом переносится хорошо.
Редко:
- в месте нанесения препарата - покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.
Передозировка: До настоящего времени случаев передозировки крема Тербинокс не выявлено.
Взаимодействие: При одновременном применении крема Тербинокс с другими лекарственными препаратами системного взаимодействия не выявлено
Особые указания: Крем Тербинокс предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы.