А Б В Г Д З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Э Ю Я

Инструкция к Тиолипон (ампулы)

Наименование: Тиолипон
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Дозировка: 30 мг/мл 10 мл;
МНН: Тиоктовая кислота
Код АТХ: A16AX01
Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа: Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ
Фармгруппа: Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ
Фармподгруппа: Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ

Характеристика:  Состав
1 мл препарата Тиолипон содержит:
- тиоктовой кислоты& (кислоты липоевой) - 30 мг,
вспомогательные вещества: этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Фармгруппа:  метаболическое средство.
Фармдействие:  Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Фармакокинетика:  При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл. Биодоступность - 30%. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся поч-ками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Показания:  Диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Противопоказания:  Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
беременность и период грудного вскармливания.
Дозирование:  Препарат Тиолипон предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.
При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии следует вводить 300-600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут.
Препарат Тиолипон рекомендуется применять в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг в сутки. Минималь-ный срок лечения таблетками - 3 месяца.
Побочное действие:  При внутривенном введении Тиолипона очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении Тиолипона возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Передозировка:  Симптомы: до настоящего времени неизвестны.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:  Альфа - липоевая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина. При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Особые указания:  У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Препарат Тиолипон обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).
Приготовленные раствор Тиолипон необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.