Инструкция к Траватан (глазные капли)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Траватан
Форма выпуска: капли глазные
Дозировка: 40 мкг/мл 2.5 мл;
МНН: Травопрост
Код АТХ: S01EE04
Группа: Препараты для лечения заболеваний органов чувств
Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний глаз
Фармгруппа: Противоглаукомные препараты и миотики
Фармподгруппа: Аналоги простагландинов

Характеристика: Форма выпуска, состав
Капли Траватан глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета.
1 мл:
- травопрост 40 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамол, маннитол, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40), хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
Фармгруппа: противоглаукомное средство - ПГР2альфа аналог.
Фармдействие: Траватан - противоглаукомное средство - синтетический аналог PgF2альфа. Высокоселективный агонист Pg-рецепторов типа FP. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги.
Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Внутриглазное давление снижается через 2 ч после инстилляции, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика: Всасывание и метаболизм
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.
Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Выведение
Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).
Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Показания: Снижение повышенного внутриглазного давления при:
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном офтальмотонусе.
Категория действия на плод: Назначение препарата Траватан при беременности противопоказано.
Достаточного опыта применения препарата в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.
Противопоказания: — детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Траватан.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
Дозирование: Местно. Закапывают по 1 кап. в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки, вечером.
Более частое применение препарата Траватан может приводить к снижению его эффективности.
Побочное действие: Местные реакции: у 35% больных - гиперемия конъюнктивы; 5-10% - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и чувства инородного тела в глазах, боль, зуд, жжение в глазах; 1-4% - зрительные расстройства (в т.ч. затуманенность зрения), катаракта, блефарит, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век (не имеет клинического значения).
Системные побочные эффекты (1-5%): беспокойство, головная боль, депрессия, повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боль в груди, артрит, боль в спине, гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, гиперхолестеринемия, диспепсия, недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Передозировка: Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие: Может применяться в комбинации с др. местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления; в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Особые указания: Препарат Траватан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.
Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

< Вернуться на предыдущую страницу