Инструкция к Супрастин (раствор)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Супрастин
Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка: 20 мг/мл 1 мл;
МНН: Хлоропирамин
Код АТХ: R06AC03
Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
Подгруппа: Антигистаминные препараты системного действия
Фармгруппа: Антигистаминные препараты системного действия
Фармподгруппа: Этилендиамины замещенные

Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Супрастин белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне и риской - на другой, без или почти без запаха.
1 таб.:
- хлоропирамина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (116 мг), крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.

Раствор Супрастин для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
1 амп.:
- хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.
Фармгруппа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармдействие: Супрастин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Распределение
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания: — крапивница;
— ангионевротический отек (отек Квинке);
— сывороточная болезнь;
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— конъюнктивит;
— контактный дерматит;
— кожный зуд;
— острая и хроническая экзема;
— атопический дерматит;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Категория действия на плод: Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата Супрастин в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.
Противопоказания: — острый приступ бронхиальной астмы;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— новорожденные (в т.ч. недоношенные);
— повышенная чувствительность к препарату Супрастин или другим производным этилендиамина.
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.
Дозирование: Назначают внутрь, в/м и в/в.
Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таблетка Супрастина) 3-4 раза/сут. (75-100 мг/сут.).
Детям препарат назначают в следующих дозах:

Возраст	Разовая доза	Частота приема
от 1 до 12 месяцев	1/4 таблетки (6.25 мг)	2-3 раза/сут. (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием)
от 1 года до 6 лет	1/4 таблетки (6.25 мг)	3 раза/сут.
от 1 года до 6 лет	1/2 таблетки (12.5 мг)	2 раза/сут.
от 6 до14 лет	1/2 таблетки (12.5 мг)	2-3 раза/сут.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Парентерально препарат следует вводить в/м.
В/в введение Супрастина используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.
Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.
Детям в/м препарат назначают в следующих дозах:

Возраст	Доза
от 1 до 12 месяцев	1/4 амп. (5 мг)
от 1 года до 6 лет	1/2 амп. (10 мг)
от 6 до14 лет	1/2-1 амп. (10-20 мг)

Дозу Супрастина можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь.
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.
При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата.
Побочное действие: Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.
Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.
Передозировка: Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Взаимодействие: При одновременном применении Супрастин® усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.
При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Особые указания: С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
С осторожностью следует назначать Супрастин® одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

< Вернуться на предыдущую страницу