Инструкция к Синуфорте (лиофилизат)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Синуфорте
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Дозировка: 50 мг;
МНН: ~
Код АТХ: R01AX
Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
Подгруппа: Назальные препараты
Фармгруппа: Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения
Фармподгруппа: Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа

Характеристика: Состав
Синуфорте лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен. Растворитель «вода для инъекций» — прозрачная бесцветная жидкость. Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.
1 фл.:
- лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих (гемолитический индекс 1:6000 — 1:12000) 50 мг
флакон с растворителем содержит: вода для инъекций 5 мл.
Фармгруппа: средство лечения заболеваний носа.
Фармдействие: Синуфорте - препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.
Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилятацию сосудов, снабжающих железы. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Фармакокинетика: Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания: - Комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
- Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
- Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к компонентам препарата Синуфорте;
- Полипозные риносинуситы;
- Кисты околоносовых пазух;
- Аллергические риносинусопатии;
- Аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
- Артериальная гипертензия II-III степени;
- Беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена);
- Детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).
Дозирование: Интраназально.
Взрослые и дети старше 5 лет:
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом Синуфорте и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель — дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя — дозатора.
6. Произвести 2-3 пробных распылений в воздух.
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель — дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
- При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата Синуфорте, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).
- Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход.
- Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
- Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата Синуфорте через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
Побочное действие: Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза.
Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата Синуфорте и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Взаимодействие: Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов, в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.
При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.
Особые указания: В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
При использовании избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

< Вернуться на предыдущую страницу