Инструкция к Синекод (сироп)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Синекод
Форма выпуска: сироп
Дозировка: 1.5 мг/мл 200 мл; 1.5 мг/мл 100 мл;
МНН: Бутамират
Код АТХ: R05DB13
Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
Подгруппа: Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
Фармгруппа: Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами)
Фармподгруппа: Противокашлевые препараты прочие

Характеристика: Форма выпуска, состав
- Капли Синекод для приема внутрь для детей в виде прозрачной, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.
1 мл:
- бутамирата цитрат 5 мг
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 405 мг, глицерол - 290 мг, натрия сахаринат - 1.15 мг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 1.15 мг, этанол 96% об./об. - 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м - 500 мкг, вода - до 1 мл.

Сироп Синекод (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
1 мл:
- бутамирата цитрат 1.5 мг
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксид 30% м/м, вода.
Фармгруппа: противокашлевое средство центрального действия.
Фармдействие: Синекод - противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр.
Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. После приема 150 мг бутамирата цитрата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает длительный T1/2 из плазмы.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания: — симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: при коклюше, подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Категория действия на плод: Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательных воздействий на плод.
Противопоказания: — детский возраст до 2 мес (для капель);
— детский возраст до 3 лет (для сиропа);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Синекод.
Дозирование: Капли для приема внутрь и сироп следует принимать перед едой. Для детей в возрасте до 3 лет следует применять препарат в форме капель для приема внутрь. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли Синекод для приема внутрь для детей назначают:
Дети от 2 мес до 1 года: по 10 капель 4 раза/сут.
Дети от 1 года до 3 лет: по 15 капель 4 раза/сут.
Дети 3 лет и старше: по 25 капель 4 раза/сут.
Сироп Синекод назначают:
Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза/сут.
Дети от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза/сут.
Дети 12 лет и старше: по 15 мл 3 раза/сут.
Взрослые: по 15 мл 4 раза/сут.
При приеме препарата в форме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие: При применении препарата редко (>1/10 000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Редко возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка: Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Особые указания: В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В качестве подслащивающих добавок капли для приема внутрь и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

< Вернуться на предыдущую страницу