А Б В Г Д З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Э Ю Я

Инструкция к Полиоксидоний (таблетки)

Наименование: Полиоксидоний
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 12 мг;
МНН: Азоксимера бромид
Код АТХ: L03AX
Группа: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Подгруппа: Иммуномодуляторы
Фармгруппа: Иммуностимуляторы
Фармподгруппа: Иммуностимуляторы другие

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Полиоксидоний от белого с желтоватым оттенком до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны и надписью "ПО" - с другой стороны; допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.
1 таб.:
- азоксимера бромид (полиоксидоний®) 12 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота.
Фармгруппа:  иммуностимулирующее средство.
Фармдействие:  Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.
Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.
При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.
При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.
Следствием этого является повышение устойчивости дыхательных путей, ЖКТ и ЛОР-органов к инфекционным агентам.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония.
Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика:  Всасывание
Полиоксидоний® после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика Полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Распределение
Полиоксидоний® является гидрофильным соединением. Кажущийся Vd составляет примерно 0.5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 мин.
Метаболизм и выведение
В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует. T1/2 - 18 ч.
Показания:  Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии, у взрослых и подростков старше 12 лет, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии
В составе комплексной терапии:
— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
— аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма);
— для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц.
В виде монотерапии:
— профилактика рецидивирующей герпетической инфекции;
— сезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
— у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;
— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Категория действия на плод:  Применение при беременности и лактации противопоказано (клинический опыт применения отсутствует).
Экскреция Полиоксидония с грудным молоком не изучалась.
Противопоказания:  — детский возраст до 12 лет;
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату Полиоксидоний.
С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности, а также при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Дозирование:  Таблетки Полиоксидония применяют перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 1, 2 или 3 раза/сут.: взрослые - в дозах 12 мг или 24 мг, подростки от 12 лет - в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.
Сублингвально:
При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки (бактериальной, вирусной или грибковой природы) Полиоксидоний® назначают в дозе 12 мг (1 таблетки) 2 раза/сут. с интервалом 12 ч в течение 10-14 дней.
При тяжелых формах герпетической или грибковой инфекции ротовой полости - в дозе 12 мг 3 раза/сут. с интервалом 8 ч в течение 15 дней.
При хронических синуситах и хронических отитах - по 12 мг (1 таблетки) 2 раза/сут. в течение 5-10 дней.
При хроническом тонзиллите - по 12 мг (1 таблетки) 3 раза/сут. с интервалом 8 ч в течение 10-15 дней.
При хронических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей взрослым - в дозе 24 мг (2 таблетки) 2 раза/сут., подросткам - в дозе 12 мг (1 таблетки) 2 раза/сут. с интервалом 12 ч в течение 10-14 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций иммунокомпрометированным пациентам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, в предэпидемический период препарат назначают взрослым в дозе 24 мг (2 таблетки) 2 раза/сут., подросткам в дозе 12 мг (1 таблетки) 2 раза/сут. в течение 10-15 дней.
Перорально:
При хронических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей Полиоксидоний® взрослым назначают в дозе 24 мг (2 таблетки) 2 раза/сут. с интервалом 12 ч, подросткам - в дозе 12 мг (1 таблетки) 2 раза/сут. с интервалом 12 ч в течение 10-14 дней.
Побочное действие:  При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах побочных эффектов не выявлено.
Передозировка:  В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Взаимодействие:  Лекарственное взаимодействие не установлено.
Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками, бета-адреномиметиками.
Особые указания:  Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.