Инструкция к Нимика (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Нимика
Форма выпуска: таблетки диспергируемые
Дозировка: 50 мг; 100 мг;
МНН: Нимесулид
Код АТХ: M01AX17
Группа: Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Подгруппа: Противовоспалительные и противоревматические препараты
Фармгруппа: Нестероидные противовоспалительные препараты
Фармподгруппа: Нестероидные противовоспалительные препараты другие

Характеристика: Состав
Таблетки диспергируемые Нимика. Желтые, бледно желтые круглые, плоские таблетки со скошенными краями и разделительной риской с одной стороны.
1 таб.:
- нимесулид 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная двуокись кремния, желатинизированный крахмал, моногидрат лимонной кислоты, очищенный тальк, натриевая соль гликолата крахмала, аспартам, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг), фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг) стеарат магния, вода очищенная.
Фармгруппа: НПВП.
Фармдействие: Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.
Фармакокинетика: При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения — 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся
Показания: Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей.
Категория действия на плод: КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. С (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)
Противопоказания: — повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата Нимика, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,
— «аспириновая» астма,
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ,
— выраженные нарушения функции печени и почек,
— беременность и кормление грудью,
— детский возраст до 12-ти лет.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.
Дозирование: Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.
Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки Нимика перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Побочное действие: Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печеночных трансаминаз»; удлинение времени кровотечения; гематурия.
При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка: Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие: Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:
— дигоксином, фенитоином, и препаратами лития;
— диуретиками и гипотензивными средствами;
— другими НПВС;
— антикоагулянтами;
— циклоспорином;
— метотрексатом;
— пероральными противодиабетическими средствами.
т. к. на уровне связывания с белками плазмы Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.
Особые указания: В связи с тем, что при применении препарата Нимика возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

< Вернуться на предыдущую страницу