Инструкция к Нефротект (раствор)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Нефротект
Форма выпуска: раствор для инфузий
Дозировка: 250 мл; 500 мл;
МНН: Аминокислоты для парентерального питания
Код АТХ: B05BA01
Группа: Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
Подгруппа: Плазмозамещающие и перфузионные растворы
Фармгруппа: Растворы для в/в введения
Фармподгруппа: Препараты для парентерального питания

Характеристика: состав:
Раствор Нефротект для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 л:
- L-изолейцин 5.8 г
- L-лейцин 12.8 г
- L-лизина моноацетат 16.925 г, что соответствует содержанию L-лизина 12 г
- L-метионин 2 г
- L-фенилаланин 3.5 г
- L-треонин 8.2 г
- L-триптофан 3 г
- L-валин 8.7 г
- L-аргинин 8.2 г
- L-гистидин 9.8 г
- L-аланин 6.2 г
- N-ацетил-L-цистеин 540 мг, что соответствует содержанию L-цистеина 400 мг
- глицин 5.305 г
- L-пролин 3 г
- L-серин 7.6 г
- L-тирозин 600 мг
- глицил-тирозин (безводный) 3.155 г
общее содержание аминокислот - 100 г/л,
общий содержание азота - 16.3 г/л,
теоретическая осмолярность - 935 мОсм/л,
рН - 5.5-6.5.
Вспомогательные вещества: вода д/и, уксусная кислота (2.5-4 г/1 л), яблочная кислота (2.01 г/1 л).
Фармгруппа: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности.
Фармдействие: Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе.
Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.
Фармакокинетика: Распределение
При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.
Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.
Метаболизм и выведение
Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин.
При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.
Показания: — введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.
Категория действия на плод: Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии.
Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.
Противопоказания: — врожденные нарушения аминокислотного обмена;
— острая фаза шока;
— общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью. Применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
Дозирование: В/в. Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:
- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ, — 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (6–8 мл/кг/сут);
- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, — 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (8–12 мл/кг/сут);
- восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (5–8 мл/кг/сут.)
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей — 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (8–12 мл/кг/сут). Это соответствует примерно 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:
- парентеральное питание — 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (1 мл/кг/ч);
- восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (2 мл/кг/ч).
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами — источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.
Побочное действие: Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.
В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
Передозировка: Симптомы: отеки.
Взаимодействие: Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.
Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.
Особые указания: Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.
Использование в педиатрии
Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.

< Вернуться на предыдущую страницу