Инструкция к Ниаспам (капсулы)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Ниаспам
Форма выпуска: капсулы пролонгированного действия
Дозировка: 200 мг;
МНН: Мебеверин
Код АТХ: A03AA04
Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа: Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
Фармгруппа: Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника
Фармподгруппа: Синтетические холиноблокаторы-эфиры с третичной аминогруппой

Характеристика: Форма выпуска, состав
Капсулы Ниаспам пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с прозрачным корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс.:
- мебеверина гидрохлорид 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, масло растительное гидрогенизированное (тип I), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид.
Фармгруппа: спазмолитическое средство.
Фармдействие: Ниаспам - спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика: Всасывание и распределение
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме.
Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта.
Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи.
Показания: У взрослых
— спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
— кишечная колика (в составе комплексной терапии);
— желчная колика (в составе комплексной терапии);
— синдром раздраженной толстой кишки.
У детей в возрасте старше 12 лет
— функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Категория действия на плод: Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект не обнаружен.
Противопоказания: — детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Ниаспам.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.
Дозирование: Препарат принимают внутрь за 20 мин до еды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут. (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Побочное действие: Со стороны ЦНС: головокружение.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.
Передозировка: Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.
Особые указания: В период лечения препаратом Ниаспам пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

< Вернуться на предыдущую страницу