Инструкция к Лидевин (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Лидевин
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 500 мг+300 мкг+500 мкг;
МНН: ~
Код АТХ: N07BB01
Группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Фармгруппа: Средства для лечения аддиктивных расстройств
Фармподгруппа: Средства для лечения алкогольной зависимости

Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Лидевин круглые, плоскоцилиндрические, белого с кремоватым оттенком цвета, с возможными вкраплениями, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.
1 таб.:
- дисульфирам 500 мг
- никотинамид (вит. В3) 300 мкг
- аденин (вит. В4) 500 мкг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.
Фармгруппа: Препарат для лечения алкогольной зависимости.
Фармдействие: Лидевин - комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.
Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (в т.ч. прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Комбинация дисульфирама с витаминами B3 (никотинамид) и B4 (аденин) обеспечивает выраженный клинический эффект при приеме даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов.
Фармакокинетика: После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%.
Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Показания: Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Категория действия на плод: Лидевин противопоказан к применению при беременности.
Противопоказания: Абсолютные:
— заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
— невриты слухового нерва;
— глаукома;
— неврит зрительного нерва;
— бронхиальная астма;
— эмфизема легких;
— туберкулез легких;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— нарушения кроветворения;
— сахарный диабет;
— тиреотоксикоз;
— эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
— психические заболевания;
— язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
— заболевания почек;
— злокачественные новообразования;
— полиневрит различной этиологии;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Лидевин.
Относительные:
— сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
— пожилой возраст (старше 60 лет);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
— остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;
— дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.
С осторожностью. Следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.
Дозирование: Препарат Лидевин назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.
Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости - с коррекцией доз алкоголя и/или препарата.
В дальнейшем можно применять поддерживающую дозу 125-200 мг/сут. в течение 1-3 лет.
Побочное действие: Эффекты, обусловленные действием дисульфирама: металлический привкус во рту, неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях - гепатит (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом).
Эффекты, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, приступы стенокардии; иногда - инфаркт миокарда, неврологические расстройства; в единичных случаях - дыхательная недостаточность, сердечно-сосудистый коллапс, отек мозга.
Эффекты, связанные с длительным приемом препарата: редко - психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями - тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.
При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% водки, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.
При одновременном приеме препарата и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие: Комбинации противопоказаны:
При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Нежелательные комбинации:
При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.
При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.
При одновременном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и повышением концентрации в плазме крови).
Комбинации, требующие осторожности:
При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других пероральных антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).
Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном применении требуется снижение дозы теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма последних, особенно хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина следует скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями.
При одновременном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки.
Особые указания: Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.

< Вернуться на предыдущую страницу