Инструкция к Лазолван Рино (спрей)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Лазолван Рино
Форма выпуска: спрей назальный
Дозировка: 1.18 мг/мл 10 мл;
МНН: Трамазолин
Код АТХ: R01AA09
Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
Подгруппа: Назальные препараты
Фармгруппа: Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения
Фармподгруппа: Симпатомиметики

Характеристика: Форма выпуска, состав
Спрей Лазолван Рино назальный бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.
1 мл:
- трамазолина гидрохлорида моногидрат 1.265 мг, что соотв. содержанию трамазолина гидрохлорида 1.18 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 3.906 мг, натрия гидроксид - 2.23 мг, бензалкония хлорид - 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 506 мкг, повидон - 30.36 мг, глицерол 85% - 10.12 мг, магния сульфата гептагидрат - 714 мкг, магния хлорида гексагидрат - 510 мкг, кальция хлорида дигидрат - 164 мкг, натрия гидрокарбонат - 20 мкг, натрия хлорид - 2.651 мг, цинеол (эвкалиптол) - 101 мкг, левоментол (L-ментол) - 202 мкг, камфора рацемическая - 202 мкг, вода очищенная - до 1 мл.
Фармгруппа: противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Фармдействие: Активное вещество препарата Лазолван® Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетика: Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, Cmax отмечается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.
Показания: — отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
— при синусите и среднем отите (евстахиите) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).
Категория действия на плод: Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена.
Лазолван® Рино не должен применяться в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.
Противопоказания: — закрытоугольная глаукома;
— атрофический ринит;
— операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата Лазолван Рино.
С осторожностью
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Дозирование: Взрослым и детям старше 6 лет Лазолван Рино назначают по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.
Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочное действие: Со стороны нервной системы: редко (≥0.01% и Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и Со стороны дыхательной системы: часто (≥1% и Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥0.1% и Со стороны иммунной системы: частота не установлена* - гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* - сыпь, зуд, отек кожи.
Прочие: частота не установлена* - отек слизистой оболочки**, утомляемость.
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата Лазолван Рино. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** Как симптомы повышенной чувствительности.
Передозировка: Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Взаимодействие: Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Особые указания: Если после 7 дней приема препарата Лазолван Рино положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по влиянию препарата Лазолван Рино на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

< Вернуться на предыдущую страницу