Инструкция к Колме (капли)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Колме
Форма выпуска: капли для приема внутрь
Дозировка: 60 мг/мл 15 мл;
МНН: Цианамид
Код АТХ: V03AA
Группа: Прочие препараты
Подгруппа: Другие терапевтические продукты
Фармгруппа: Другие терапевтические продукты
Фармподгруппа: Препараты для лечения хронического алкоголизма

Характеристика: Форма выпуска, состав
Капли Колме для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты.
1 капля/1 мл:
- цианамид 3 мг/60 мг
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода д/и.
Фармгруппа: средство лечения алкоголизма.
Фармдействие: Колме - препарат для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность.
Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.
Показания: — лечение больных хроническим алкоголизмом;
— профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.
Категория действия на плод: Препарат Колме противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания: — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
— заболевания дыхательной системы;
— заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции;
— тяжелые заболевания печени;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату Колме.
Дозирование: Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Препарат Колме принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут. с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.
Побочное действие: Иногда: чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Препарат Колме, как правило, хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.
Реакция на алкоголь: при одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние. Проявления и степень их тяжести зависят от дозы препарата и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.
Передозировка: Симптомы передозировки не описаны. Возможно усиление побочных явлений.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем; контроль гематокрита и при необходимости – переливание крови.
Взаимодействие: Одновременное применение Колме с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы может усилить реакцию на употребление алкоголя (таких комбинаций следует избегать).
Между применением дисульфирама и назначения Колме должен быть перерыв не менее 10 дней.
Колме не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Особые указания: Препарат Колме должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Колме следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.
С осторожностью применяют Колме в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.
При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.

< Вернуться на предыдущую страницу