Инструкция к Коделак Нео (сироп)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Коделак Нео
Форма выпуска: сироп
Дозировка: 1.5 мг/мл 200 мл; 1.5 мг/мл 100 мл;
МНН: Бутамират
Код АТХ: R05DB13
Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
Подгруппа: Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
Фармгруппа: Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами)
Фармподгруппа: Противокашлевые препараты прочие

Характеристика: Состав
сироп Коделак Нео, бесцветная жидкость с запахом ванили.
5 мл:
- бутамирата цитрат 7,5 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 96 % (этиловый спирт) 12,5 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % (натрия гидроокись) 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.
Фармгруппа: противокашлевое средство центрального действия.
Фармдействие: Коделак Нео - противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, на 95% связываются с белками плазмы. Этим обусловлен длительный период полувыведения препарата из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения составляет 6 часов. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания: Сухой кашель любой этиологии, кашель в предоперационный и послеоперационный период, кашель во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, коклюш.
Категория действия на плод: В экспериментальных исследованиях нежелательного воздействия препарата Коделак Нео на плод не выявлено. Клинических исследований безопасности применения препарата не проводилось, в связи с чем препарат не следует применять в I триместре беременности.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому назначение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата Коделак Нео, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.
Дозирование: Сироп Коделак Нео следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день. Взрослые - по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата Коделак Нео следует использовать мерное приспособление.
Побочное действие: Со стороны центральной нервной системы: менее 1% случаев – головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, потеря равновесия.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие: Не отмечено.
Особые указания: Препарат Коделак Нео можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами
В случае развития при приеме препарата головокружения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вследствие возможного развития головокружения).

< Вернуться на предыдущую страницу