А Б В Г Д З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Э Ю Я

Инструкция к Комбитропил (капсулы)

Наименование: Комбитропил
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 400 мг+25 мг;
МНН: Пирацетам+Циннаризин
Код АТХ: N06BX
Группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа: Психоаналептики
Фармгруппа: Психостимуляторы, препараты для лечения синдрома гиперреактивности и дефицита внимания и ноотропы
Фармподгруппа: Психостимуляторы и ноотропы другие

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Капсулы Комбитропил желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс.:
- пирацетам 400 мг
- циннаризин 25 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, тальк.
Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Фармгруппа:  ноотропное средство.
Фармдействие:  Комбитропил - комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
- Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.
Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
- Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Ca2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У пациентов с нарушением переферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика:  Комбитропил быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама - 95 %. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов. Максимальный уровень циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама - через 2-6 часов. Метаболизм циннаризина протекает полностью в печени (путем дезалкилирования). 60 % циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.
Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывается на 91 % с протеинами плазмы.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинно-мозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется.
Время полувыведения - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания:  - нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм;
- энцефалопатии различного генеза;
- коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
- заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
- лабиринтопатии различного генеза: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота; синдром Меньера;
- депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астения психогенного происхождения;
- профилактика мигрени и кинетозов;
- нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
- отставание интеллектуального развития у детей.
Противопоказания:  Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм,
беременность, период лактации, детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью.
Болезнь Паркинсона, почечная/печеночная недостаточность.
Дозирование:  Внутрь, взрослым - по 1-2 капсулы Комбитропила 3 раза в день, в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания; детям с 5 лет - по 1-2 капсулы 1-2 раза в день, в течение 1-3 мес. Курс лечения 2-3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы Комбитропила или увеличение интервала между приемом препарата.
Побочное действие:  Раздражительность, нарушения сна, диспепсия, головная боль, боли в эпигастрии, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), тремор конечностей.
Передозировка:  Данных о передозировке препарата Комбитропил нет.
Взаимодействие:  Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.
Особые указания:  В период лечения необходим контроль функции печени.
В начале лечения больному следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат Комбитропил следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.