Инструкция к Капозид (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Капозид
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 50 мг+25 мг;
МНН: Гидрохлоротиазид+Каптоприл
Код АТХ: C09BA01
Группа: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа: Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Фармгруппа: АПФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами
Фармподгруппа: АПФ ингибиторы в комбинации с диуретиками

Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Капозид белого или белого с кремоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и выдавленными надписью "SQUIBB" и числами "50/25" на другой стороне, имеющей скошенный край, с сульфидоподобным запахом; допускается легкая мраморность.
1 таб.:
- каптоприл 50 мг
- гидрохлоротиазид 25 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота, лактоза, магния стеарат.
Фармгруппа: гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+диуретик).
Фармдействие: Капозид — комбинированный препарат, оказывающий гипотензивное и диуретическое действие.
Каптоприл — ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), артериальное давление (АД), пост- и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Каптоприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию Na+ на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние (КОС). Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных сосудосуживающих веществ (адреналина, норадреналина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК)). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.
Показания: Артериальная гипертензия.
Категория действия на плод: Препарат Капозид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к каптоприлу, тиазидным диуретикам, сульфаниламидам (возможны перекрестные аллергические реакции); ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ);
аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки (в анамнезе); хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тахикардия;
тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки крови более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20-30 мл/мин, анурия); первичный гиперальдостеронизм;
беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью. Умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1,8 мг/100 мл или при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин), при повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут), гипокалиемия (не коррегирующаяся лекарственными средствами); гипонатриемия, гиповолемия, гиперкальциемия, подагра, системные заболевания соединительной ткани и другие иммунные заболевания (в т. ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит); пожилой возраст (старше 65 лет), одно-временное назначение лекарственных средств, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды (ГКС), цитостатики, иммунодепрессанты), аллопуринол, прокаинамид и препараты лития.
Дозирование: Внутрь, за 1 час до еды, по 1 таблетке Капозида 1 раз в сутки.
Побочное действие: Со стороны сердечно-сосудистой системы: “приливы” крови к коже лица, жар, головокружение; головная боль; тахикардия; сердцебиение; отеки голеней; выраженное снижение АД (в т. ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущение слабости, в редких случаях — обморочное состояние, тахикардия; сердцебиение; при резком или длительном чрезмерном снижении АД — преходящее нару-шение мозгового кровообращения; инсульт; инфаркт миокарда, синдром Рейно.
Со стороны водно-электролитного обмена: нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость. В редких случаях — снижение образования слезной жидкости.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, “сухой” кашель; в редких случаях — дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, гортани, глотки и языка; аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях — крапивница).
Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), а также токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита. В отдельных случаях — изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолиз).
Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение чувства вкуса, стоматит, тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, боль в животе, снижение аппетита, острый холецистит (на фоне холелитиаза), гемморагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности “печеночных” ферментов, гипербилирубинемия; редко — интестинальный ангионевротический отек, снижение аппетита. При длительном применении: гиперплазия десен, астения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, чувство усталости, атаксия; в редких случаях — подавленность, депрессия, нарушения сна, снижение потенции, судороги; нарушение чувства равновесия, головокружение, шум в ушах, нарушение остроты зрения, прогрессирование близорукости, тремор, парестезии, нарушения вкуса.
Со стороны системы кроветворения: анемия, включая апластическую и гемолитическую формы, снижение гематокрита, тромбо-цитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза — особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также иммунодепрессантов), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, полиурия, олигоурия, глюкозурия, повышенная частота мочеиспускания, импотенция; в редких случаях, особенно у больных с почечной недостаточностью, может отмечаться повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и ионов калия (риск развития гиперкалиемии также повышен у больных с сахарным диабетом), а также гипонатриемия. При длительном применениии — нарушение функции почек, нефрит.
Со стороны обмена веществ: гипермагниемия, гиперлипидемия, гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до обострения подагры).
Передозировка: Возможно усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие: Капозид повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранолола.
Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).
Капозид повышает нейротоксичность салицилатов, действие недеполяризующихся миорелаксантов конкурентного типа действия, этанола.
Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических лекарственных средств (ЛС), норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС.
Усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выведение ионов калия и магния и/или задерживают ионы кальция (например, диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).
Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.
Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства, включая ингибиторы циклооксигеназы, а также поваренная соль могут снижать антигипертензивное действие препарата, а также снижать всасываемость гидрохлоротиазида.
Гидрохлоротиазид может усиливать действие препаратов для инициирования наркоза и анестетиков, применяемых в хирургии (например, тубокурарина хлорид и галламина триэтиодид).
Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-адреноблокаторами и другими гипотензивными ЛС, ингибиторами МАО, ганглиоблокаторами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта.
При одновременном назначении с препаратами лития может иметь место замедление выведения ионов лития (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС).
Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект.
Может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов, пробенецида и сульфинпиразона, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие.
Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое и антигипертензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо проверять содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.
Могут потребоваться повышенные дозы в связи с тем, что гидрохлоротиазид обладает гиперурикемическим действием.
При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов.
Колестирамин, холестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасываемость гидрохлоротиазида.
Соли калия, калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии.
Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения щелочной реакции мочи.
Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например, полиакрилонитрилметалилсульфонатных мембран) повышает риск развития аллергических реакций (анафилактоидные реакции).
Особые указания: В начале лечения Капозидом может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т. ч. почечного генеза) и/или почечной недостаточностью.
Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит ионов натрия и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить), а также определить показатели функции почек.
Необходим регулярный контроль концентрации в плазме ионов калия и кальция (особенно у больных, получающих лечение препаратами наперстянки, глюкокортикостероидами (ГКС), часто пользующихся слабительными, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов (ТГ)), мочевины и креатинина, активности “печеночных” ферментов.
Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях: у больных с почечной недостаточностью; больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т. ч. почечного генеза); у пожилых больных (старше 65 лет); у больных с нарушениями водно-электролитного баланса и декомпенсированной ХСН; а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и лекарственные средства, снижающие иммунитет.
При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить число лейкоцитов.
В период лечения Капозидом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

< Вернуться на предыдущую страницу