А Б В Г Д З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Э Ю Я

Инструкция к Изотрексин (гель)

Наименование: Изотрексин
Форма выпуска: гель для наружного применения
Дозировка: 6 г; 50 г; 40 г; 30 г; 25 г;
МНН: Изотретиноин+Эритромицин
Код АТХ: D10AD54
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Препараты для лечения угревой сыпи
Фармгруппа: Препараты для местного лечения угревой сыпи
Фармподгруппа: Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Гель Изотрексин для наружного применения светло-желтого цвета.
1 г:
- изотретиноин 500 мкг
- эритромицин 20 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза, бутилгидрокситолуол, этанол.
Фармгруппа:  антибиотик-макролид.
Фармдействие:  Изотрексин - комбинированный препарат для лечения угревой сыпи.
Изотретиноин - одна из биологически активных форм витамина А, оказывает регулирующее воздействие на рост клеток эпителия, их дифференциацию. Тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез. Изотретиноин воздействует на комедоногенез, тормозит фолликулярную кератинизацию, подавляет угри, вызванные Propionebacterium acnes. Оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие.
Эритромицин - антибиотик группы макролидов, оказывает ингибирующее действие на синтез белка в бактериях путем обратимого связывания рибосомальных подгрупп. При лечении угрей эффективность эритромицина проявляется в снижении популяции Propionebacterium acnes.
Изотретиноин как компонент Изотрексина эффективен при комедональной фазе заболевания, в то время как эритромицин эффективен при лечении воспаленной угревой сыпи слабой или умеренной степени выраженности.
Фармакокинетика:  Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина незначительна. В ходе изучения местной абсорбции двух компонентов изотрексина при лечении пациентов с угревой сыпью, отмечалось лишь незначительное увеличение уровней изотретиноина в сравнении с базовыми уровнями (изотретиноин обычно определяется в плазме крови).
Показатели оставались ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Уровни эритромицина в плазме крови не определялись.
Показания:  Угревая сыпь слабой или средней степени выраженности.
Категория действия на плод:  Применение Изотрексина при планируемой и установленной беременности противопоказано. Чрескожная абсорбция изотретиноина незначительна. Тем не менее, поскольку неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком, Изотрексин не следует назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания:  — детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Изотрексин.
Дозирование:  Препарат Изотрексин применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут. (утром до нанесения макияжа и вечером после умывания).
Пациент должен быть проинформирован о том, что в отдельных случаях для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться от 6 до 8 недель лечения.
Побочное действие:  Дерматологические реакции: ощущения незначительного покалывания, жжения и раздражения, эритема и шелушение кожи в месте нанесения препарата, фотосенсибилизация.
Передозировка:  Случайная передозировка маловероятна, т.к. препарат предназначен для наружного применения.
Взаимодействие:  Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами, в т.ч. из группы ретиноидов.
Действие препарата Изотрексин ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также местном применении ГКС.
Особые указания:  Следует избегать контакта со слизистыми оболочками полости рта, носа и глаз, а также с участками кожи с поврежденной или изъязвленной поверхностью. С осторожностью следует наносить препарат на чувствительные участки кожи (область вокруг глаз и шею).
В связи с тем, что Изотрексин может вызывать повышенную чувствительность к солнечным лучам, намеренное или длительное пребывание на солнце должно быть сведено к минимуму.
При появлении побочных эффектов, обычно возникающих на 1-2 неделе лечения, следует прервать на несколько дней терапию и возобновить прием препарата после исчезновения симптомов раздражения. Если побочные эффекты не исчезают, лечение следует отменить.