Инструкция к Дилтиазем Ланнахер (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Дилтиазем Ланнахер
Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 90 мг; 180 мг;
МНН: Дилтиазем
Код АТХ: C08DB01
Группа: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа: Блокаторы "медленных" кальциевых каналов
Фармгруппа: БМКК селективные с прямым влиянием на кардиомиоциты
Фармподгруппа: Производные бензотиазепинов

Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Дилтиазем Ланнахер пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
1 таб.:
- дилтиазема гидрохлорид 90 мг или 180 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза-4000, лактозы моногидрат, магния стеарат, сополимер аммония метакрилата, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полиакрилат дисперсия 30%.
Состав оболочки: антивспенивающий агент кремниевый, гипромеллоза, макрогол-6000, полиакрилат дисперсия 30%, тальк, титана диоксид.
Фармгруппа: блокатор "медленных" кальциевых каналов.
Фармдействие: Дилтиазем Ланнахер - блокатор кальциевых каналов, производное бензотиазепина.
Оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, урежает ЧСС.
Снижает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии, увеличивает коронарный кровоток.
Снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и ОПСС, улучшает доставку кислорода к миокарду.
Фармакокинетика: Абсорбция - высокая (90%), биодоступность - 40% (из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень; при длительном применении и в увеличивающихся дозах она может повышаться). TCmax при приеме внутрь таблеток - 2-3 ч, капсул пролонгированного действия - 6-14 ч. Связь с белками плазмы - 70-80% (с альбуминами - 35-40%).
Интенсивно метаболизируется в печени путем дезацетилирования и деметилирования (при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7) с образованием активного метаболита дезацетилдилтиазема, который определяется в плазме в 5-10 раз меньшей концентрации, чем дилтиазем, и имеет в 2-4 раза меньшую активность. Терапевтическая концентрация - 20-40 нг/мл. Проникает в грудное молоко.
T1/2 при приеме внутрь таблеток - двухфазный: ранний - 20-30 мин, конечный - 3.5 ч (5-8 ч - при высоких и повторных дозах); при приеме внутрь капсул пролонгированного действия - 5-8 ч, при в/в введении - 3.4 ч. Выводится кишечником (65%) и почками (35%, в т.ч. 2-4% в неизмененном виде).
У больных с печеночной недостаточностью удлиняется T1/2 и увеличивается биодоступность. Не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Показания: — лечение артериальной гипертензии;
— профилактика и лечение приступов стенокардии (в т.ч. стенокардия Принцметала);
— профилактика приступов наджелудочковых аритмий (пароксизмальная тахикардия, мерцание или трепетание предсердий, экстрасистолия).
Категория действия на плод: Препарат Дилтиазем Ланнахер противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания: — выраженная брадикардия;
— СССУ;
— кардиогенный шок;
— AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором);
— синдром WPW;
— артериальная гипотензия;
— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
— острая сердечная недостаточность;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— повышенная чувствительность к производным бензотиазепина.
Препарат Дилтиазем Ланнахер не показан для применения у детей до 18 лет.
Дозирование: Препарат Дилтиазем Ланнахер назначают в суточной дозе 180-360 мг, разделенной на 2 приема. При переходе на длительную поддерживающую терапию доза препарата может быть уменьшена до 180 мг 1 раз/сут. (утром).
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие: Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, изжога; возможно повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко при приеме препарата в высоких дозах - артериальная гипотензия, нарушение AV-проводимости, симптомы сердечной недостаточности, брадикардия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, расстройства сна, нервозность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема.
Прочие: отеки нижних конечностей; при длительном применении - гиперплазия слизистой оболочки десен.
Передозировка: Симптомы: брадикардия, нарушения АV-проводимости, артериальная гипотензия.
Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическое лечение (атропин, изопротеренол, допамин, добутамин; при выраженных нарушениях проводимости возможно применение электрокардиостимуляции).
Взаимодействие: При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с антигипертензивными средствами отмечается усиление гипотензивного действия.
При одновременном приеме Дилтиазема Ланнахер и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами возможно развитие брадикардии, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.
Циметидин ослабляет процесс биотрансформации дилтиазема в печени, замедляет его выведение, увеличивая продолжительность действия препарата Дилтиазем Ланнахер.
При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с карбамазепином, хинидином, циклоспорином и теофиллином возможно усиление токсического действия последних вследствие угнетающего действия дилтиазема на цитохром Р450.
Особые указания: С осторожностью следует назначать препарат Дилтиазем Ланнахер пациентам, склонным к артериальной гипотензии, брадикардии, при нарушениях внутрижелудочковой проводимости, пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени и почек.
В период приема препарата следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может оказывать влияние на выполнение работы, требующей быстроты психомоторных реакций (управление механизмами, транспортными средствами).

< Вернуться на предыдущую страницу