Инструкция к Дазолик (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Дазолик
Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой
Дозировка: 500 мг;
МНН: Орнидазол
Код АТХ: P01AB03
Группа: Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
Подгруппа: Антипротозойные препараты
Фармгруппа: Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций
Фармподгруппа: Нитроимидазола производные

Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Дазолик, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб.:
- орнидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К90 (повидон), тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: эудражит Е-100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.
Фармгруппа: противопротозойное средство.
Фармдействие: Дазолик - противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий (Bacteroides spp. /в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus/, Fusobacterium spp., Clostridium spp.). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика: Абсорбция из ЖКТ - высокая. Биодоступность - 90%. TCmax - 3 ч. Связь с белками плазмы - 13%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 - 12-14 ч.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов (60-70%) и неизмененном виде (4%) почками и кишечником (20-25%), кумулирует.
Показания: — трихомониаз;
— амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Категория действия на плод: Препарат Дазолик противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания: — детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Дазолик.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.
Дозирование: При трихомониазе: лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером).
Детям - внутрь 25 мг/кг в течение 5 дней.
При кишечном амебиазе взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс лечения - 3 дня.
При внекишечном амебиазе взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет - 0.375 г; 1-6 лет - 0.25 г; до 1 года - 0.125 г; кратность приема - 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения - 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - внутрь, по 1.5 г/сут; детям с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями - 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Побочное действие: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печеночных ферментов.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка: Симптомы: судороги, депрессия, неврит периферических нервов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.
Взаимодействие: При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Особые указания: При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Т.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.

< Вернуться на предыдущую страницу