Инструкция к Дюфалак (сироп)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Дюфалак
Форма выпуска: сироп
Дозировка: 667 мг/мл 500 мл; 667 мг/мл 200 мл; 667 мг/мл 15 мл; 667 мг/мл 1000 мл;
МНН: Лактулоза
Код АТХ: A06AD11
Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа: Слабительные
Фармгруппа: Слабительные
Фармподгруппа: Осмотические слабительные

Характеристика: Белый порошок, хорошо растворимый в воде. В качестве примесей может содержать галактозу (не более 16%), лактозу (12%), эпилактозу (8%), фруктозу (1%).
100 мл раствора Дюфалак содержит:
активное вещество: лактулозы 66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл
Фармгруппа: слабительное средство.
Фармдействие: Дюфалак оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са +, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения
Фармакокинетика: Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой.
Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.
Показания: - Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- Размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы;
- Дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Категория действия на плод: Применение при беременности и в период лактации:
Дюфалак может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Противопоказания: - галактоземия,
- кишечая непроходимость,
- повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе.
С осторожностью:
Сахарный диабет
Дозирование: Дозу препарата подбирают индивидуально.
- При лечении запоров:
Взрослые: 15-45 мл (начальная доза), 10-25 мл (поддерживающая доза)
Дети 7-14 лет: 15 мл (начальная доза), 10 мл (поддерживающая доза)
Дети 3-6 лет: 5-10 мл (начальная доза), 5-10 мл (поддерживающая доза)
Дети до 3 лет: 5 мл 5 мл (начальная доза), (поддерживающая доза)
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приёма в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема Дюфалака увеличивают в том случае, если в течение двух дней приёма препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
- Прием для размягчения стула:
Дозы назначают такие же, как при запоре.
- При лечении печёночной комы и прекомы:
Начальная доза 3 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Из расчёта, чтобы показатель рН стула был в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак®может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл Дюфалака® и 700 мл воды.
- При лечении дисбактериоза кишечника:
Дети до 1 года: 1,5-3 мл (суточная доза)
1-3 года: 3 мл (суточная доза)
4-7 лет: 5 мл (суточная доза)
Старше 7 лет и взрослые: 10 мл (суточная доза)
- При лечении сальмонеллеза, шигеллеза:
В первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.
Побочное действие: В первые дни приёма Дюфалака возможно появление метеоризма. Обычно это проходит через два дня. При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течении длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента вследствие диареи может развиться нарушения электролитного баланса.
Желудочно-кишечные расстройства:
Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.
Другие расстройства:
Электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Передозировка: О случаях передозировки Дюфалака не сообщалось.
При использовании очень высокой дозы могут отмечаться боль в животе и диарея. В таком случае будет достаточно уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Взаимодействие: Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении рН в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
Особые указания: В случае отсутствия терапевтического эффекта в течении двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом. Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак® содержит до 1,5 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).
Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы обычно намного выше и, поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.
При длительном лечении (более 6 мес.) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Применение Дюфалака не имеет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

< Вернуться на предыдущую страницу