А Б В Г Д З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Э Ю Я

Инструкция к Дюспаталин (капсулы)

Наименование: Дюспаталин
Форма выпуска: капсулы пролонгированного действия
Дозировка: 200 мг;
МНН: Мебеверин
Код АТХ: A03AA04
Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа: Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
Фармгруппа: Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника
Фармподгруппа: Синтетические холиноблокаторы-эфиры с третичной аминогруппой

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Капсулы Дюспаталин пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой "245" на корпусе капсулы; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.
1 капс:.
мебеверина гидрохлорид 200 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1) , тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1), триацетин.
Состав оболочки капсулы: желатин - 75.9 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.
Фармгруппа:  спазмолитическое средство.
Фармдействие:  Дюспаталин - Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика:  Метаболизм
Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма - гидролиз с образованием вератровой кислоты и мебеверина.
Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократном приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут. Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, Tmax - около 3 ч.
Выведение
Метаболиты мебеверина выводятся почками. Мебевериновый спирт выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Cmax, более продолжительного Tmax и более длительного T1/2 при оптимальной биодоступности.
Показания:  — симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями.
Категория действия на плод:  Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать Дюспаталин® при беременности следует с осторожностью, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Информации о выведении мебеверина с грудным молоком недостаточно. Не следует назначать Дюспаталин® в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания:  — возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Дюспаталин.
Дозирование:  Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут. за 20 мин до еды (утром и вечером).
КапсулыДюспаталин следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (не менее 100 мл).
Побочное действие:  Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек (в т.ч. лица), экзантема, реакции гиперчувствительности.
Передозировка:  Симптомы: повышение возбудимости ЦНС.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.
Особые указания:  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.