Инструкция к Гастал (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Гастал
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: -;
МНН: Гидроталцит+Магния гидроксид
Код АТХ: A02AX
Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
Фармгруппа: Антациды
Фармподгруппа: Антациды в сочетании с другими препаратами

Характеристика: Состав
Таблетки для рассасывания Гастал, круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.
1 табл.:
- алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг
- магния гидроксид 300 мг
вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые) Гастал, круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.
1 табл.:
- алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг
- магния гидроксид 300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг.
Фармгруппа: Антацидный препарат.
Фармдействие: Препарат Гастал® — комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3–5). Одна таблетка Гастала® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.
Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.
Фармакокинетика: Препарат Гастал® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей.
Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.
Показания: — изжога и другие диспептические явления (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения);
— состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит;
— рефлюкс-эзофагит;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Категория действия на плод: Препарат Гастал® не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Противопоказания: — почечная недостаточность тяжелой степени;
— болезнь Альцгеймера;
— гипофосфатемия;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, при беременности и в период грудного вскармливания, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет, у пациентов пожилого возраста.
Дозирование: Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг назначают по 1-2 таб. 4-6 раз/сут приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 таб./сут. Продолжительность приема - не более 2 недель.
При изжоге препарат рекомендуется назначать в аналогичных дозах независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема - не более 2 недель.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема - не более 2 недель.
Побочное действие: При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка: Симптомы острой передозировки не описаны.
Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие: Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.
В присутствии алюминия гидроксида и магния гидроксида, содержащихся в препарате Гастал®, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
При одновременном применении антацидов в высоких дозах возможно снижение всасывания ранитидина на 10-33%.
Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции щелочных лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.
Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®.
С целью предотвращения возможного взаимодействия Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 1 ч после их применения.
Особые указания: Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Гастал® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

< Вернуться на предыдущую страницу