Инструкция к Гинестрил (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Гинестрил
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 50 мг;
МНН: Мифепристон
Код АТХ: G03XB01
Группа: Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
Подгруппа: Половые гормоны
Фармгруппа: Прочие половые гормоны
Фармподгруппа: Антигестагены

Характеристика: Состав
таблетки Гинестрил
1 таб.:
- Мифепристон 50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.
Фармгруппа: антигестаген.
Фармдействие: Гинестрил® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение прогестерона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика: После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме Гинестрил® на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1- гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 час.
Показания: — лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).
Категория действия на плод: Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата Гинестрил.
Противопоказания: — беременность;
— период лактации;
— надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— острая или хроническая печеночная недостаточность;
— порфирия;
— анемия;
— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
— воспалительные заболевания женских половых органов;
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— субмукозное расположение миоматозных узлов;
— величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
— опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Гинестрил.
С осторожностью: при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
Дозирование: Внутрь, в разовой дозе 50 мг Гинестрила® (1 таблетка), однократно. Курс лечения – 3 месяца.
Побочное действие: Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.
Передозировка: Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие: Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
При одновременном приеме с глюкокортикостероидами необходимо увеличить дозу последних.
Особые указания: Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

< Вернуться на предыдущую страницу