Инструкция к Вальпарин ХР (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Вальпарин ХР
Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 500 мг; 300 мг;
МНН: Вальпроевая кислота
Код АТХ: N03AG01
Группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа: Противоэпилептические препараты
Фармгруппа: Противоэпилептические препараты
Фармподгруппа: Жирных кислот производные

Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Вальпарин ХР пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.:
- натрия вальпроат 200 мг
- вальпроевая кислота 87 мг, что соотв. общему содержанию натрия вальпроата 300 мг

Таблетки Вальпарин ХР пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с насечкой на обеих сторонах.
1 таб.:
- натрия вальпроат 333 мг
- вальпроевая кислота 145 мг, что соотв. общему содержанию натрия вальпроата 500 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, кремния диоксида гидрат, натрия сахарин, глицерин, титана диоксид, эвдрагит Е-100, эвдрагит NE-30D, полиэтиленгликоль 1500, тальк.
Фармгруппа: противоэпилептическое средство
Фармдействие: Вальпарин ХР - противосудорожный препарат. Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождением Cmax в плазме достигается в течение 2-8 ч. Биодоступность препарата - около 100%.
Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Vd составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемный метаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей T1/2 уменьшается.
Показания: Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:
— абсансы;
— миоклонические;
— тонико-клонические;
— атонические.
Парциальная эпилепсия:
— простые или комбинированные припадки;
— вторичные генерализованные припадки.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Категория действия на плод: Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.
Применение препарата Вальпарин ХР в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказания: — тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
— острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза);
— порфирия;
— тромбоцитопения;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата Вальпарин ХР.
Дозирование: Режим дозирования подбирают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Для взрослых начальная доза составляет 600 мг/сут. с последующим увеличением дозы на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Кратность приема - 1-2 раза/сут. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г/сут.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.
Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза - 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений - обычно 20-30 мг/кг/сут. в 1 или 2 приема.
У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.
Побочное действие: Со стороны системы пищеварения: редко - тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: редко - атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.
Со стороны половой системы: редко - нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.
Прочие: 2-12% - выпадение волос; редко - увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.
Передозировка: Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с проведением симптоматической терапии, гемодиализа.
Взаимодействие: Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.
Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.
Особые указания: Необходимо регулярное проведение контроля активности трансаминаз, содержания билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).
Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением в послеоперационном периоде у пациентов, получающих натрия вальпроат. При длительном приеме натрия вальпроата возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.
Натрия вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 23 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность на фоне терапии натрия вальпроатом иногда наблюдаются у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенту следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. препарат снижает способность к концентрации внимания.

< Вернуться на предыдущую страницу