Инструкция к Виферон (суппозитории ректальные)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Виферон
Форма выпуска: суппозитории ректальные
Дозировка: 500 тыс.МЕ; 3 млн.МЕ; 150 тыс.МЕ; 1 млн.МЕ;
МНН: Интерферон альфа-2
Код АТХ: L03AB05
Группа: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Подгруппа: Иммуномодуляторы
Фармгруппа: Иммуностимуляторы
Фармподгруппа: Интерфероны

Характеристика: Форма выпуска, состав
Суппозитории Виферон ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.
1 супп.:
- человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 150 тыс.МЕ, 500 тыс.МЕ, 1 млн.МЕ или 3 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), основа масло какао или твердый жир.
Фармгруппа: МИБП - цитокин.
Фармдействие: Виферон - препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2. Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.
Комплексный состав препарата обусловливает наличие ряда дополнительных эффектов. Благодаря содержанию в препарате аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Кроме того, аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами.
Установлено, что при применении Виферона в форме суппозиториев отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, и не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона.
Фармакокинетика: После ректального введения через 12 ч. наблюдается снижение концентрации в сыворотке крови, что обусловливает необходимость его повторного введения.
Показания: — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ (в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетическая инфекция, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);
— в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;
— в составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз); первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма;
— в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых.
Категория действия на плод: Препарат Виферон разрешен к применению с 14 недели беременности.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Противопоказания: — повышенная чувствительность к компонентам препарата Виферон.
Дозирование: - В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей:
Новорожденным (в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель) детям назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут. с интервалом 12 ч. Курс лечения - 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 3 раза/сут. с интервалом 8 ч. Курс лечения - 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов Виферона при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией - 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) - 1-2 курса; сепсис - 2-3 курса; менингит - 1-2 курса; герпетическая инфекция - 2 курса; энтеровирусная инфекция - 1-2 курса; цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса; микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
- В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых:
При хронических вирусных гепатитах у детей доза препарата зависит от возраста. Детям в возрасте до 6 месяцев Виферон назначают в дозе 300-500 тыс. МЕ/сут.; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500 тыс. МЕ/сут. Детям в возрасте от 1 года до 7 лет – 3 млн./м2 площади поверхности тела/сут., в возрасте старше 7 лет – 5 млн./м2/сут. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза/сут. через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза/нед. через день в течение 6-12 мес. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям при хроническом вирусном гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение Виферона по 1 суппозиторию 2 раза/сут. с интервалом 12 ч в течение 14 дней (детям в возрасте до 7 лет - Виферон 150 тыс. МЕ, детям старше 7 лет - Виферон 500 тыс. МЕ).
Взрослым при хронических вирусных гепатитах назначают Виферон 3 млн. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут. с интервалом 12 ч в течение 10 дней ежедневно, затем - 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
- В составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма)
Взрослым при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут. через 12 ч. Курс - 5-10 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон в форме суппозиториев ректальных может быть продолжена с интервалом между курсами 5 суток.
- При герпетической инфекции назначают Виферон 1 млн.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут. через 12 ч. Курс лечения - 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
- У беременных с урогенитальной инфекцией (в т.ч. герпетической) во II триместре беременности (начиная с 14 недели) - Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут. с интервалом 12 ч в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут. с интервалом 12 ч 2 раза в неделю - 10 суток. Далее через 4 недели проводят профилактические курсы препарата Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч в течение 5 дней, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
- В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых
Применяют Виферон 500 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут. с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.
Побочное действие: Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие: Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, химиопрепаратами, ГКС).
Особые указания: Возможные аллергические реакции обратимы и исчезают через 72 ч после окончания приема препарата.

< Вернуться на предыдущую страницу