А Б В Г Д З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Э Ю Я

Инструкция к Бетлибен (крем)

Наименование: Бетлибен
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 0.05% 25 г;
МНН: Бетаметазон
Код АТХ: D07AC01
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи
Фармгруппа: Глюкокортикостероиды
Фармподгруппа: Глюкокортикостероиды активные (группа III)

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Крем Бетлибен для наружного применения 0.05% белого цвета, гомогенный, почти без запаха.
100 г:
- бетаметазона дипропионат 64.3 мг, что соотв. содержанию бетаметазона 50 мг
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый - 16.7 г, парафин жидкий - 6.7 г, кремофор A25 (эфир макрогола цетостеариловый A25) - 2.5 г, кремофор A6 (эфир макрогола цетостеариловый A6) - 2.5 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5.5 г, пропиленгликоль - 5.5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.07 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.03 г, динатрия эдетат - 0.1 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.21 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.0151 г, вода очищенная - 60.1106 г.
Фармгруппа:  глюкокортикостероид для местного применения.
Фармдействие:  ГКС - бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Фармакокинетика:  Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.
Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки.
Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).
Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.
T1/2 составляет 6.5 ч. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.
Показания:  — аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
— острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
— псориаз.
Категория действия на плод:  У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение Бетлибена во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
При применении в больших количествах крема Бетлибен, кормление грудью не рекомендуется.
Противопоказания:  — туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы;
— розацеа;
— вульгарные угри;
— опухоли кожи и подкожных структур;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата Бетлибен.
С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях - катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Дозирование:  Препарат предназначен только для наружного применения.
Крем Бетлибен для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель.
У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Крем Бетлибен для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Побочное действие:  При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.
При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга). При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка:  При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:  Взаимодействие крема Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.
Особые указания:  Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат Бетлибен назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.
При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания крема в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.