Инструкция к Атифин (крем)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Атифин
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 1% 15 г;
МНН: Тербинафин
Код АТХ: D01AE15
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Фармгруппа: Противогрибковые препараты для местного применения
Фармподгруппа: Прочие противогрибковые препараты для местного применения

Характеристика: Форма выпуска, состав
Крем Атифин для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, гомогенный.
1 г:
- тербинафина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропил миристат, вода дистиллированная.
Фармгруппа: противогрибковое средство.
Фармдействие: Атифин крем - противогрибковый препарат для наружного применения, обладает широким спектром противогрибковой активности.
В небольших концентрациях тербинафин проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporam canis, Epidermophyton floccosum; определенных диморфных грибов: Pityrosporam orbiculare; плесневых грибов: в основном Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Вследствие ингибирования тербинафином фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба, специфическим образом изменяется ранний этап биосинтеза стеролов в грибах: дефицит эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена приводят к гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика: При наружном применении препарата абсорбция тербинафина гидрохлорида Оказывает незначительное системное действие.
Показания: — профилактика и лечение грибковых инфекций кожи: дерматомикозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microspomm canis и Epidermophyton floccosum);
— дрожжевые инфекции кожи (в основном те, которые вызываются родом Candida /Candida albicans/, в частности опрелость);
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.
Категория действия на плод: Поскольку клинический опыт применения препарата Атифин у беременных женщин очень ограничен, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Атифина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Атифина.
Противопоказания: — повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата Атифин.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у пациентов детского возраста до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Дозирование: Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет крем Атифин следует наносить 1-2 раза/сут. тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирать. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема Атифин можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
- Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 2 раза/сут. (утром и вечером) - 1 неделя
- Дерматомикоз стоп: 2 раза/сут. между пальцами (утром и вечером) - 1 неделя
- Дерматомикоз стоп: 1 раз/сут. верхняя и боковые части стопы - 2 недели
- Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 раз/сут. - 1 неделя
- Разноцветный лишай: 1 раз/сут. - 2 недели
Если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Атифина крема у пациентов пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочное действие: В местах нанесения препарата Атифин крем может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.
Аллергические реакции.
Передозировка: О случаях передозировки препарата не сообщалось.
При случайном приеме крема внутрь возможны симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания: Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения терапии имеется риск рецидива инфекции.
Атифин крем предназначен только для наружного применения.
При случайном попадании крема в глаз возникает раздражение слизистой оболочки глаза. Следует немедленно промыть глаз проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Торговое наименование лекарственного препарата: Атифин
Международное непатентованное или химическое наименование: Тербинафин
Формы выпуска:
крем для наружного применения 1 %, туба - 1
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-001799/07
Дата регистрации: 11.10.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения
Сведения о стадиях производства: Все стадии,КРКА, д.д. Ново Место, Словения, Шмарьешка цеста, 6, 8501, Ново Место, Словения, Словения
Штрих-коды потребительской упаковки:
3838989502751,КРКА, д.д. Ново Место, Словения,Шмарьешка цеста, 6, 8501, Ново Место, Словения,Словения
Нормативная документация: ЛСР-001799/07-111011,2011,;
Торговое наименование лекарственного препарата: Атифин
Международное непатентованное или химическое наименование: Тербинафин
Формы выпуска:
крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые - 1
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-001799/07
Дата регистрации: 30.07.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: КРКА, д.д., Ново место Словения
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),КРКА, д.д., Ново место, ~, Словения
Штрих-коды потребительской упаковки:
3838989502751,КРКА, д.д., Ново место,Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia,Словения
Нормативная документация: НД 42-14285-06,2006,АТИФИН;
Фармако-терапевтическая группа: противогрибковое средство

< Вернуться на предыдущую страницу