Инструкция к Витаксон (раствор)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Витаксон
Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения
Дозировка: 2 мл;
МНН: Тиамин+Пиридоксин+Цианокобаламин+[Лидокаин]
Код АТХ: N07XX
Группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Фармгруппа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Фармподгруппа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Характеристика: Состав
Раствор Витаксон для внутримышечного введения. Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.
1 мл:
- тиамина гидрохлорида в пересчете на100% безводное вещество 50 мг,
- пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг,
- цианокобаламина в пересчете на 100% сухое вещество 0,5мг;
вспомогательныевещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат ІІІ, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Фармдействие: Нейротропные витамины группы В оказывают положительное действие при воспалительных и/или дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 является важным активным веществом. В организмеон фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных процессах углеводного обмена и в обменных процессах нервной ткани, влияет на проведение нервного импульса в синапсах. При недостатке витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислот, что приводит к различным патологическим состояниям и нарушениям деятельности нервной системы.
Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена (например глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутамат пируваттрансаминаза, гамма-аминомасляная кислота, альфа-кетоглютарат трансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты.
Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика: После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часов. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах. После внутримышечного введения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступаетв кровь (484 нг/мл через 15 минут). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 15 минут, в бета-фазе – через 1 час, и в терминальной фазе – в течение 2 дней.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1,7-2,6 мг, при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B12 проникает через плаценту.
Цианокобаламин в основном выводится с желчью, в количестве 0.5-5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с почками (около 50-90% в течение 48 часов у здоровых субъектов). Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.
Показания: В составе комплексной терапии:
– невриты, невралгии, полиневропатии (диабетическая, алкогольная)
– миалгии
– корешковый синдром
– опоясывающий лишай
– ретробульбарный неврит, паралич лицевого нерва.
Противопоказания: – повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Витаксон
– декомпенсированная сердечная недостаточность
– тяжелые нарушения сердечной проводимости
– псориаз
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Дозирование: Препарат Витаксон вводят медленно глубоко в мышцу.
В тяжелых случаях заболевания и при острой боли для быстрого повышения уровня витаминов в крови назначают по 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки. После стихания обострения и при легких формах заболевания назначают по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл. Максимальная суточная доза: 2,0 мл. Кратность введения: один раз в сутки.
Курс лечения не менее 1 месяца.
Побочное действие: Редко:
– тошнота, рвота
– слабость, беспокойство
– респираторные дистесс-синдромы
– парестезии
– сонливость
– кожная сыпь и/или зуд
– затрудненное дыхание
– отек Квинке
– анафилактический шок
– циркуляторный коллапс
Очень редко:
– повышенная потливость
– угревая сыпь
– крапивница
Передозировка: Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие: Витамин В1
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащихсульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие приувеличении значений рН (более рН 3).
Витамин В6
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином,Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Витамин В12
Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции,вызванные тиамином.
Особые указания: При очень быстром введении возможны системные реакции (головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги), которые быстро проходят.
Особенности влияния препарата Витаксон на способность управлятьтранспортом и потенциально опасными механизмами:
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Пациентам, у которых после введения препарата наблюдалось головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

< Вернуться на предыдущую страницу